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潔凈實驗室建好之后的檢測驗收標準是什么?
來源:    閱讀量:次    時間:2021-02-03
潔凈實驗室在建設完畢后需要驗收檢驗是否合格,常用的檢驗標準和檢測項目有以下這些:

  檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數,風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

  參照檢測標準:

  1《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

  2《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB50333-2002

  3《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004

  4《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010

  5《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010

  6《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

  7《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010




  注:(1)在靜態(tài)條件下潔凈室(區(qū))監(jiān)測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規(guī)定。測試方法應符合現行國家標準《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規(guī)定;

  (2)空氣潔凈度100級的潔凈室(區(qū))應對大于等于5μm塵粒的計數多次采樣,當大于等于5μm塵粒多次出現時,可認為該測試數值是可靠的。

 ?。?)潔凈室(區(qū))的溫度和濕度,應符合下列規(guī)定:生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時,潔凈室(區(qū))溫度應為18~26℃,相對濕度應為45%~65%

 ?。?)不同空氣潔凈度等級的潔凈室(區(qū))之間以及潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間的空氣靜壓差不應小于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。

  (5)潔凈室(區(qū))應根據生產要求提供照度,并應符合下列規(guī)定:

  1)主要工作室一般照明的照度值宜為300lx。

  2)輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化用室的照度值不宜低于150lx。

  3)對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。

 ?。?)非單向流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于60dB(A),單向流和混合流潔凈室(區(qū))的噪聲級(空態(tài))不應大于65dB(A)。


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